2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(13)

　　41.实行特殊管理的药品包括

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.生物制品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.放射性药品

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　42.关于医疗单位制剂管理，正确的是

　　A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

　　B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

　　C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

　　E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　43.SDA的职责是

　　A.主管全国药品监督管理工作

　　B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　C.监督管理药品广告

　　D.监督管理药品价格

　　E.处罚不正当竞争行为

　　显示答案 正确答案:AB

　　44.下列说法正确的是

　　A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

　　B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

　　C.药品生产企业可以接受委托生产药品

　　D.除未实施批准文号管理的中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　45.药品标签必须印有规定标志的药品是

　　A.外用药和非处方药

　　B.麻醉药品

　　C.精神药品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.放射性药品

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　46.必须印有规定标志的药品有

　　A.外用药品

　　B.非处方药

　　C.处方药

　　D.国家定价药品

　　E.特殊管理药品

　　显示答案 正确答案:ABE

　　47.开办药品生产企业必须具备的条件是

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　E.具有保证药品质量的规章制度

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　48.《药品管理法》规定法定药品标准包括

　　A.《中国药典》标准

　　B.省级药品标准

　　C.市级药品标准

　　D.局颁药品标准

　　E.企业药品标准

　　显示答案 正确答案:AD

　　49.关于药品批发企业的管理，正确的是

　　A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办

　　B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

　　C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

　　D.购销药品必须有真实完整的购销记录

　　E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　50.以下必须符合药用要求的是

　　A.生产药品的原料

　　B.生产药品的辅料

　　C.容器和包装材料

　　D.直接接触药品的容器

　　E.直接接触药品的包装材料

　　显示答案 正确答案:ABDE

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