51.关于医疗机构的药剂管理,正确的是
A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B.医疗机构制剂不得发布广告
C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录
E.医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致
显示答案 正确答案:ABCE
52.药品合格证明和其他标识是指
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签
E.药品的说明书
显示答案 正确答案:ABCDE
53.以下按假药处理的情况是
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.国家药监部门规定禁止使用的药品
D.超过有效期的药品
E.不注明或者更改生产批号的
显示答案 正确答案:ABC
54.关于药品价格管理,正确的是
A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价
B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C.政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定
D.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整
E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
显示答案 正确答案:ABE
55.全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.上市不满3年的新药
E.国务院规定的其他药品
显示答案 正确答案:ACE
56.对无证生产、经营药品行为的行政处罚有
A.依法予以取缔
B.没收药品和违法所得
C.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件
E.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
显示答案 正确答案:ABC
57.实行批签发制度管理检验不合格或未经批准不得进口或销售的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.注射剂
显示答案 正确答案:ABCD
58.以下按劣药论处的情况是
A.被污染的药品
B.国家药监部门规定禁止使用的药品
C.不注明或者更改生产批号的药品
D.未标明有效期或者更改有效期的药品
E.擅自添加矫味剂和辅料的药品
显示答案 正确答案:CDE
59.对制售假药行为的行政处罚有
A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.制售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
显示答案 正确答案:ABCDE
60.对疗效不明确,不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当
A.不得生产、进口、销售和使用
B.撤销其批准文号或进口药品注册证
C.按假药或劣药论处
D.进行再评价
E.禁止进口
显示答案 正确答案:ABE
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