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(82~85题共用备选答案)
A.质量管理
B.配制管理
C.使用管理
D.自检
E.批
82.必须制订制剂的中间体,成品检验操作规程,建立取样、留样制度的是
83.按预定的程序、规定内容进行检查,以证实与法规规定的-致性的是
84.必须有配制规程和标准操作规程的是
85.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂,其在规定的限度内具有同一性质和质量的是
正确答案:82.A;83.D;84.B;85.E
(86~90题共用备选答案)
A.按无证经营处理
B.处以警告或并处罚款
C.按恶性竞争、竞争无序处理
D.按乱发证照问题处理
E.按销售劣药处理
86.出租、出借、转让《药品经营许可证》的
87.更改生产批号超过药品有效期的
88.参与非法药品集贸市场交易的
89.有《药品经营许可劢>从事异地经营的
90.销售违反药品批准文号管理规定的
正确答案:86.B;87.E;88.B;89.A;90.B
(91~94题共用备选答案)
A.工艺用水
B.标准操作规程
C.配制规程
D.一般区
E.质量管理组织
91.制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于
92.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于
93.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于
94.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于
正确答案:91.A;92.E;93.B;94.C
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