(51~55题共用备选答案)
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C.《G5P认证证书》和营业执照
D.药品购销记录
E.药品购进记录
51.药品批发企业,必须建有真实、完整的
52.从事药品经营,必须具有
53.药品零售企业,必须建有真实、完整的
54.记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年的是
55.记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年的是
正确答案:51.D;52.A;53.E;54.D;55.E
(56~60题共用备选答案)
A.应是执业药师或药师
B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
C.应具有药师(含)以上的技术职称
D.应具有药士(含)以上的技术职称
E.应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
56.大中型药品零售企业的质量负责人
57.小型药品零售企业的质量负责人
58.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员
59.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员
60.药品零售企业对处方进行审核并签字的人员
正确答案:56.C;57.D;58.D;59.E;60.A
(61~65题共用备选答案)
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
61.药品经营企业购进药品
62.药品经营企业对首营企业应进行
63.药品经营企业购进药品的合同
64.药品经营企业购进首营品种
65.药品经营企业对进货情况
正确答案:61.E;62.B;63.A;64.C;65.D
(66~70题共用备选答案)
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
66.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管
67.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程
68.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等
69.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
70.中药标本的收集和保管
正确答案:66.C;67.C;68.C;69.C;70.C
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