2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(9)

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　　1.下列说法正确的是

　　A.原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理

　　B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

　　C.印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致

　　D.药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正确指导用药

　　E.不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　2.药品批发企业经营药品时必须

　　A.具有《药品经营许可证》

　　B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

　　C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

　　E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　3.《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括

　　A.通用名、汉语拼音名、英文名

　　B.化学名

　　C.商品名

　　D.曾用名

　　E.拉丁名

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　4.下列说法正确的是

　　A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

　　B.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

　　C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

　　D.外包装标签由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

　　E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容，如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识，如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识，含有运输注意事项

　　显示答案 正确答案:ABCE

　　5.药品的包装、标签及说明书的规范有利于

　　A.药品的运输

　　B.药品的贮藏

　　C.药品的使用

　　D.保证人民用药安全有效

　　E.加强药品监督管理

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　6.非处方药专有标识的应用范围是

　　A.用于已列入《国家非处方药目录》

　　B.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识

　　C.通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识

　　D.经营非处方药药品企业指南性标志

　　E.药品生产企业指南性标志

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　7.药品的通用名称必须

　　A.用中文显著表示

　　B.通用名与商品名称用字的比例不得小于1：2

　　C.通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

　　D.用英文名称表示

　　E.用汉语拼音表示

　　显示答案 正确答案:ABC

　　8.其他规范性文件的效力有

　　A.不能被提起行政诉讼

　　B.行政诉讼中可被引用

　　C.不可设置行政处罚

　　D.可与具体行政行为一并被提起行政复议

　　E.没有普通的约束力

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　9.在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.外用药品、非处方药

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　10.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

　　A.中国境内从事药品生产的企业

　　B.中国境内从事药品批发的企业

　　C.中国境内的药品零售企业

　　D.中国境内的药品零售连锁企业

　　E.中国境内的医疗机构

　　显示答案 正确答案:ABCDE

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