31.化学药品说明书中须采用国家颁布的名词的是
A.疾病名称
B.临床检验方法和结果
C.药学专业名词
D.药品名称
E.药品度量单位
显示答案 正确答案:ABCDE
32.化学药品说明书的内容包括
A.药品名称、性状、适应症
B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
显示答案 正确答案:ABCDE
33.在药品监督管理的方法原则中必须正确处理
A.监督管理与改革发展相互促进
B.目的性与有效性统一
C.行政手段与司法手段并重
D.管理效率与管理成本兼顾
E.必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合
显示答案 正确答案:ABCDE
34.中药说明书的内容包括
A.药品名称、主要成分、性状、功能与主治
B.药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项
C.毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
显示答案 正确答案:ABDE
35.药品说明书应列有的内容是
A.药品名称
B.药理毒理
C.药物相互作用
D.结构式
E.药代动力学
显示答案 正确答案:ABCDE
36.与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
显示答案 正确答案:ABCDE
37.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是
A.在其小包装上
B.在其中包装上
C.在其大包装上
D.在其标签上
E.在其说明书上
显示答案 正确答案:BCDE
38.关于普通商业企业经营药品的管理正确的是
A.必须设立专门的货架或专柜
B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
C.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药,并保存采购记录
D.连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品,分店不得独自采购
E.销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作
显示答案 正确答案:ACDE
39.药品监督管理中执业药师管理包括
A.执业药师的考试
B.执业药师注册资格认证
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
E.执业药师注册管理
显示答案 正确答案:BCDE
40.药品生产企业生产或销售药品时必须
A.具有《药品生产许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D.警示语或忠告语如下:处方药,凭医师处方销售、购买和使用;非处方药,请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
显示答案 正确答案:ABCDE
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