2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(9)

　　41.必须使用中文的是

　　A.进口药品的包装

　　B.进口药品的标签

　　C.进口药品的说明书

　　D.药品的通用名

　　E.国产药品的包装

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　42.划分处方药与非处方药是根据药品

　　A.品种不同

　　B.规格不同

　　C.适应症不同

　　D.用药剂量不同

　　E.给药途径不同

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　43.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括

　　A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销

　　B.中药保护品种、名贵药材

　　C.GMP认证、现代科技

　　D.进口原料分装、监制

　　E.专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　44.《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

　　A.药品名称、性状

　　B.功能与主治、用法与用量

　　C.规格、贮藏

　　D.有效期

　　E.批准文号、生产企业

　　显示答案 正确答案:ABC

　　45.关于乙类非处方药的说法正确的是

　　A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

　　D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　46.必须获得许可证才能从事的业务包括

　　A.处方药与非处方药的生产

　　B.处方药与非处方药的批发销售

　　C.处方药的零售

　　D.甲类非处方药的零售

　　E.乙类非处方药的零售

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　47.零售乙类非处方药的商业企业必须

　　A.配备专职的具有高中以上文化程度的人

　　B.配备执业药师

　　C.其配备的人必须经专业培训由省级药监部门考核合格取得上岗证

　　D.其配备的人要进行专业技术和法规的继续教育

　　E.其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部门考核合格取得上岗证

　　显示答案 正确答案:ACE

　　48.进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

　　A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

　　B.生产企业名称

　　C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

　　D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

　　E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　49.非处方药标签和说明书除符合规定外，应该

　　A.便于消费者判断

　　B.便于消费者选择

　　C.便于消费者使用

　　D.用语应当科学

　　E.用语易懂

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　50.制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是

　　A.加强药品监督管理

　　B.规范药品的包装、标签和说明书

　　C.以利于药品的运输、贮藏和使用

　　D.保证人民用药安全有效

　　E.促进药品生产企业管理水平的提高

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　51.在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是

　　A.药理毒理、药代动力学

　　B.适应症、用法用量、药物过量

　　C.不良反应、禁忌症、药物相互作用

　　D.注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药

　　E.儿童用药、老年患者用药

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　52.化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是

　　A.药品名称

　　B.性状、适应症

　　C.用法用量

　　D.规格、贮藏

　　E.有效期

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　53.下列说法正确的是

　　A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则

　　B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标

　　C.同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

　　D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等

　　E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装

　　显示答案 正确答案:ABCDE

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