2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(10)

　　1.处方药的管理内容包括

　　A.处方药只能在卫生部和SDA共同认可的医药专业刊物上发布广告

　　B.生产处方药的企业应具有"药品生产许可证"

　　C.零售、批发处方药的企业，应具有"药品经营许可证"

　　D.处方药零售店应配备驻店执行药学技术服务业务的执业药师

　　E.使用处方药必须凭执业医师或助理医师的处方

　　正确答案:ABCDE

　　2.建立药品不良反应监测的目的是

　　A.为临床用药提供信息

　　B.为淘汰药品提供信息

　　C.为药品再评价提供信息

　　D.保障公众用药安全

　　E.为药品的审评提供信息

　　正确答案:ABCD

　　3.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

　　A.加强药品监督管理

　　B.指导合理用药

　　C.医疗纠纷的依据

　　D.医疗诉讼的依据

　　E.处理药品质量事故的依据

　　正确答案:AB

　　4.有关对乙类非处方药在采购、储藏、零售行为进行的规定是

　　A.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购

　　B.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有"药品生产(经营)许可证"的企业采购

　　C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜，按法律、法规摆放药品

　　D.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经当地药监部门的培训、考核持证上岗

　　E.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地地市级以上药监部门的审查，批准，登记，符合条件的颁发准销标志

　　正确答案:ABCDE

　　5.药品的内包装应根据所选用药包封的材质做

　　A.考察药包封

　　B.稳定性试验

　　C.非安全的试验

　　D.考察药包封与药品的相容性

　　E.不可变因素的试验

　　正确答案:BD

　　6.制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

　　A.加强上市药品的安全监管

　　B.规范有关单位的用药行为

　　C.严格药品不良反应监测工作的管理

　　D.确保人体用药安全有效

　　E.促进药品不良反应的国际交流

　　正确答案:ACD

　　7.我国药品命名的原则是

　　A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名

　　B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致

　　C.药典委员会的药品名称专业组，制定和修订的"药品命名原则"

　　D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的

　　E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

　　正确答案:ABCDE

　　8.国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

　　A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

　　B.对医疗预防保健机构的违规行为

　　C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

　　D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

　　E.发现药品不良反应应报告而未报的

　　正确答案:CDE

　　9.非处方药管理内容包括

　　A.处方药管理

　　B.非处方药登记管理

　　C.对非处方药的包装、标签和说明书的管理

　　D.对非处方药广告宣传的管理

　　E.对非处方药流通、使用的管理

　　正确答案:BCDE

　　10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是

　　A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

　　B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

　　C.组织药品不良反应教育培训、编辑

　　D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

　　E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理

　　正确答案:ABCDE

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