2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(13)

　　(9～13题共用备选答案)

　　A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

　　B.同一企业相同品种如有不同规格

　　C.进口药品的包装、标签应标明

　　D.进口分装药品的包装、标签应标明

　　E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

　　9.原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

　　10.集团名称、生产企业、生产地点

　　11.“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等

　　12.其包装、标签、商标必须一致

　　13.其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

　　正确答案:9.D;10.E;11.C;12.A;13.B

　　(14～17题共用备选答案)

　　A.通用名称

　　B.曾用名

　　C.化学名

　　D.商品名

　　E.性状

　　14.按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求进行描述的是

　　15.在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出

　　16.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

　　17.原地方标准采用的名称是

　　正确答案:14.E;15.C;16.D;17.B

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.化学药品内包装

　　B.生物制品大包装

　　C.原料药包装

　　D.中药制剂

　　E.制剂直接接触内包装的外包装

　　18.内包装在蜜丸蜡壳上至少须标注“药品名称”标签内容的是

　　19.至少须标注“药品名称”、“规格”、“生产批

　　20.有“包装规格”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是

　　21.有“包装”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是

　　正确答案:18.D;19.A;20.C;21.B

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