(42~45题共用备选答案)
A.药物相互作用
B.禁忌症
C.注意事项
D.药物过量
E.通用名称
42.药品的汉语拼音及英文名必须与药典一致的名称是
43.在药品说明书中列出与该药产生相互作用的药物并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项的是
44.禁止应用该药品的人群或疾病情况并尽量阐明其原因是
45.过量应用该药品可能发生的毒性反应及量是
正确答案:42.E;43.A;44.B;45.D
(46~48题共用备选答案)
A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.中包装标签
E.原料药
46.应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
47.直接与药品接触的包装
48.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用
正确答案:46.B;47.A;48.A
(49~52题共用备选答案)
A.省级药品检验所
B.药品认证管理中心
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家药典委员会
49.主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是
50.主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂,中药的新药申请,以及进口药品等药品申请进行技术审评的是
51.主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是
52.主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是
正确答案:49.A;50.C;51.B;52.D
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