2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(13)

　　(53～56题共用备选答案)

　　A.包装、标签及说明书

　　B.药品的通用名称

　　C.药品商品名称

　　D.药品信息标志及文字

　　E.药品的用法用量

　　53.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是

　　54.经SDA批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注的是

　　55.必须用中文显著标示，与商品名称的用字的比例不得小于1：2的是

　　56.字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不平等现象的是

　　正确答案:53.A;54.C;55.B;56.D

　　(57～58题共用备选答案)

　　A.印有国家指定的非处方药专有标识

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.附有标签和说明书

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

　　57.经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　58.零售乙类非处方药的商业企业必须经

　　正确答案:57.E;58.B

　　(59～62题共用备选答案)

　　A.药理作用

　　B.用法用量

　　C.注意事项

　　D.不良反应

　　E.有效期

　　59.生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据制定本企业的中药品种的是

　　60.可按其严重程度，发生的频率或症状的系统性列出的是

　　61.说明使用药品时必须注意的问题，如影响疗效的因素，用药过程中需观察的情况等是

　　62.经国家主管部门审核、确认与功能主治相关的主要药理作用是中药说明书中的

　　正确答案:59.E;60.D;61.C;62.A

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