2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(15)

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　　(1～4题共用备选答案)

　　A.连续生产的原料药的一个批号

　　B.粉针剂的一个批号

　　C.固体、半固体制剂的一个批号

　　D.液体制剂的一个批号

　　E.注射剂的一个批号

　　1.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

　　2.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

　　3.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

　　4.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

　　正确答案:1.A;2.C;3.B;4.E

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.验证

　　B.物料

　　C.待验

　　D.工艺用水

　　E.物料平衡

　　5.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是

　　6.药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称

　　7.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许是

　　8.证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为

　　正确答案:5.C;6.D;7.E;8.A

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.30万级洁净区

　　B.1万级洁净区

　　C.百级洁净区

　　D.液体制剂

　　E.物料

　　9.使用的传输设备不得穿越较低级别区域

　　10.批生产记录属于

　　11.不得设置地漏的洁净室(区)是

　　12.室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

　　正确答案:9.A;10.B;11.C;12.E

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