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2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(18)

来源:考试吧 2017-5-10 11:00:29 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案”,供考生备考练习使用,更多内容请访问考试吧执业药师考试网,或关注“考试吧执业药师考试”微信。
第 1 页:A型题
第 5 页:B型题
第 9 页:C型题
第 11 页:X型题

  【49-51】

  A、工商行政管理部门

  B、发展和改革宏观调控部门

  C、工业和信息化管理部门

  D、商务主管部门

  49、负责药品价格监督管理工作的部门是:( )

  答案:B

  解析:发展和改革宏观调控部门职责:(1)负责监测和管理药品宏观经济;(2)负责药品价格的监督管理工作;(3)依法制定和调整药品政府定价目录。P36

  50、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )

  答案:C

  解析:工业和信息化管理部门的职责(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。P36

  51、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是:( )

  答案:D

  解析:商务管理部门的职责:负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度。P36

  【52-53】

  A.行政复议 B.行政诉讼

  C.行政许可 D.行政处罚

  52.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起( )。

  答案:A

  解析:行政复议指相对人申请→上级行政机关对下级行政机关→具体行政行为的合法性、合理性进行审查(“民”告“官”找“上级”)。

  53.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起( )。

  答案:B

  解析:行政诉讼指相对人申请→法院对行政机关→行政行为的合法性进行审查(“民”告“官”找“法院”)。

  【54-56】

  A、化学药品 B、进口药品

  C、生物制品 D、中药

  根据《药品注册管理办法》

  54.甲药品批准文号为国家准字H20090022,其中H表示:( )

  答案:A

  解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  55.乙药品批准文号为国家准字Z20090010,其中Z表示:( )

  答案:D

  解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  56.丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示:( )

  答案:C

  解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  【57-58】

  A、一级召回 B、四级召回C、三级召回 D、二级召回

  根据《药品召回管理办法》

  57.对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于:( )

  答案:A

  解析:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。P81

  58.对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于:( )

  答案:C

  解析:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。P81

  【59-60】

  A、15 日前 B、30日

  C、60 日前 D、6 个月

  59.《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )。

  答案:D

  解析:《药品管理法实施条例》第17条规定: 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。P86

  60.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更:( )。

  答案:B

  解析:《药品管理法实施条例》第16条规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。P86

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