2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(19)

　　(三)

　　某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

　　根据以上资料，回答下列问题

　　9.批准开办红红火火零售批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )。

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、县级以上地方药品监督管理部门

　　答案：D

　　解析：《药品管理法》第14条规定：开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。P84

　　10.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办红红火火零售批发企业设置规定的是( )。

　　A、具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

　　C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

　　D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　答案：C

　　解析：药品零售企业的设置条件：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证“24小时”供应。

　　11、红红火火零售批发企业直营甲药店可以从供货商采购的药品是( )。

　　A、抗生素原料药及其制剂

　　B、第二类精神药品和化学药制剂

　　C、医疗用的毒性药品药和中药饮片

　　D、血液制品和生化药品

　　答案：A

　　解析：对于从事药品零售的企业，应先核定“经营类别”，。

　　12、红红火火零售批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请( )。

　　A.法定代表人 B.企业名称

　　C.注册地址 D.经营范围

　　答案：B

　　解析：《药品经营许可证》许可事项的变更是指：①经营方式;②经营范围;③注册地址;④仓库地址(包括增减仓库);⑤企业法定代表人、责人、质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

　　(四)

　　某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的急症处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。

　　根据以上资料，回答下列问题

　　13、主任医师赵某开具的处方，处方不合理的地方是( )。

　　A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　B、该处方限制外配

　　C、该处方不能超过5种药品品种

　　D、该处方患者年龄应注明不满l岁，并注明体重

　　答案：D

　　解析：新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的为不规范、不合理处方，D当选。

　　14、该处方的印刷用纸为( )。

　　A、淡黄色 B、淡绿色

　　C、淡红色 D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。(2)“精二”药品处方印刷用纸为“白色”，右上角标注“精二”。(3)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”，右上角标注“急诊”。(4)儿科处方印刷用纸为“淡绿色”，右上角标注“儿科”。(5)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”，右上角标注“麻、精一”。

　　15、该处方不得超过( )。

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、7日常用量 D、15日常用量

　　答案：B

　　解析：普通处方一般不得超过7日用量;急症处方一般不得超过3日用量，该处方一为急症处方。

　　16、该处方应当保存( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。

　　(五)

　　2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　根据以上资料，回答下列问题：

　　17、甲药品生产企业应向哪个部门申请乙药品的广告批准文号( )。

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、企业所在地省级药品监督管理部门

　　C、企业所在地市级药品监督管理部门

　　D、企业所在地县级药品监督管理部门

　　答案：B

　　解析：药品广告须经企业所在地省级食药监部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

　　18、甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传( )。

　　A、无需审批

　　B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

　　C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

　　D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

　　答案：D

　　解析：异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

　　19、对该药品广告内容的定性，正确的是( )。

　　A、提供虚假材料申请药品广告审批

　　B、含有不科学地表示功效的断言和保证

　　C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

　　D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

　　答案：B

　　解析：广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”应定性含有不科学地表示功效的断言和保证。

　　20、甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年

　　答案：A

　　解析：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门：(1)责令立即停止该药品广告的发布;(2)撤销该品种药品广告批准文号;(3)“1年内”不受理该品种的广告审批申请。

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