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第 5 页:B型题 |
第 9 页:C型题 |
第 11 页:X型题 |
三、C型题(综合分析选择题)共20题,每题1分。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。
国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;确定国家基本药物制度框架;确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;审核国家基本药物目录。
根据国家基本药物工作委员会职责,回答下列关于国家基本药物制度问题
1、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件不包括( )。
A.适应基本医疗卫生需求
B.公众可公平获得
C.能够保障供应
D.价格最低
答案:D
解析:2009年《实施意见》基本药物的界定:(1)是适应基本医疗卫生需求;(2)剂型适宜;(3)价格合理;(4)能够保障供应;(5)公众可公平获得的药品。
2.国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上( )调整一次
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
答案: C
解析:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。P22
3.列入国家基本药物目录药品的条件不包括
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中的品种
C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,急救、抢救用药除外。
答案:B
解析:国家基本药物目录药品的条件包括:(1)国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国食药局颁布药品标准的品种。(2)“独家生产品种”纳入国家基本药物目录应当经过“单独论证”;急救、抢救用药除外。
4.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素不包括( )。
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国基本医疗卫生投入水平变化
C、药品不良反应监测评价
D、已上市药品循证医学、药物经济学评价
答案:B
解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价。
(二)
2013年8月刘某在甲县销售劣药产品,至9月20日全部售完。2015年9月17日刘某被告发,该县药品监督管理部门经调查核实于次日对甲作出处以5000元罚款的处罚决定。刘某不服向甲县法院提起诉讼。
根据以上资料,回答下列问题:
5、该县药品监督管理部门对刘某( )。
A、不予处罚 B、应予处罚
C、应从重处罚 D、应从轻或减轻处罚
答案:B
解析:行政处罚的一般追诉时效为2年,2年内未被发现的不予处罚。该追诉时效的起算点,原则上从违法行为发生之日起计算。本案中。甲实施的销售劣药产品一直持续到2013年9月20日才完成,因此该追诉时效起算点应当从该日算起,2年被发现应予处罚。
6、县药品监督管理部门作出较大数额罚款的行政处罚决定前,刘某有权要求进行的程序是( )。
A、简易程序 B、一般程序
C、听证程序 D、复议程序
答案:C
解析:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。
7、刘某直接向县级人民法院提起诉讼的,应当在知道作出具体行政行为之日起( )内提出,法律另有规定的除外。
A. 15日 B. 30日
C. 3个月 D. 6个月
答案:D
解析:公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。
8、县级人民法院应当在立案之日起( )内作出第一审判决。
A. 3个月 B. 6个月
C. 12个月 D. 18个月
答案:B
解析:人民法院应当在立案之日起6个月内作出第一审判决。有特殊情况需要延长的,由高级人民法院批准,高级法院审理一审案件需延长,由最高法院批准。
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