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第 5 页:B型题 |
第 9 页:C型题 |
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111、零售药店不得经营的药品有( )。
A、麻醉药品
B、一类精神药品
C、疫苗
D、蛋白同化制剂
答案:ABCD
解析:零售药店不得经营的九大类药品:(1)麻醉药品(2)一类精神药品(3)药品类易制毒化学品(4)放射性药品(5)疫苗(6)终止妊娠药品(7)蛋白同化制剂(6)肽类激素(胰岛素除外)(9)以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
112、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,不纳入基本医疗保险用药( )。
A、人参酒
B、维生素
C、双黄连口服液
D、胎盘组织液
答案:ABD
解析:不能纳入《基本医疗保险目录》范围:(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。
113、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当( )。
A、详细记录
B、分析和处理
C、回收销毁药品
D、按规定报告
答案:ABD
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》19条规定,药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应事件报告表》(见附表1)并报告。
114.乡村中医药技术人员不得自种自采自用中草药是国家规定需特殊管理的( )。
A、毒性中草药
B、麻醉药品原植物
C、精神药品原植物
D、濒稀野生植物药材
答案:ABD
解析:乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药:①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。
115、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售是( )。
A、含可待因复方口服溶液
B、复方甘草片
C、复方地芬诺酯片
D、含麻黄碱复方制剂
答案:ABC
解析:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。
116.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有( )。
A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上
答案:BC
解析:处方药、非处方药应当:分柜摆放;零售药店对处方必须留存“2年以上”备查;AD错误,BC正确。
117.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产,销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D、对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案:ABC
解析:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取:(1)责令修改药品说明书;(2)暂停生产、销售和使用的措施;(3)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(4)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;(5)已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。
118.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果,事后,该企业拒绝就具体原因做出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。
A、安全保障权
B、知悉真情权
C、人格尊严权
D、获取赔偿权
答案:ABD
解析:该公司的行为侵犯的消费者的权利安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权;ABD正确。
119.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有( )。
A、以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B、生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C、销售未注明生产批号的感冒冲剂
D、生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
答案:ABD
解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定,生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的; ③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;④生产、销售假药,造成人员伤害后果的; ⑤生产、销售假药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
120、根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。
A、通用名称、型号、规格
B、生产日期和使用期限或者失效日期
C、产品性能、主要结构、适用范围
D、安全使用的特别说明
答案:ABCD
解析:医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:①通用名称、型号、规格;②生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;③产品技术要求的编号;④生产日期和使用期限或者失效日期;⑤产品性能、主要结构、适用范围;⑥禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;⑦安装和使用说明或者图示;⑧维护和保养方法,特殊储存条件、方法;⑨安全使用的特别说明。
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