2017年执业药师《药事管理》精选试题及答案(20)

　　三、C型题(综合分析选择题)。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

　　(一)

　　刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。

　　81.刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试

　　A. 2015年

　　B. 2016年

　　C. 2018年

　　D. 2010年

　　答案：B

　　解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第9条：药学硕士毕业1年即可参加执业药师考试，选项B正确，P5。

　　82.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为( )。

　　A、5年 期满前3个月

　　B、3年 期满前3个月

　　C、3年 期满后3个月

　　D、5年 期满后3个月

　　答案：B

　　解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。

　　83、执业药师刘某的主要职责是( )。

　　A、保障药品质量与指导合理用药

　　B、保障药品安全与指导合理用药

　　C、保障药品质量与指导经济用药

　　D、保障药品安全与指导经济用药

　　答案：A

　　解析：执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

　　84、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师刘某继续教育实行

　　A、注册制度

　　B、考试制度

　　C、核准制度

　　D、登记制度

　　答案：D

　　解析：取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。

　　(二)

　　甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

　　85、对该注射液应当实施召回的级别是( )。

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　答案A

　　解析：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。

　　86.应组织实施的主体是( )。

　　A.甲省药品监督管理部门

　　B.乙医院

　　C.丙医药公司

　　D.丁药品生产企业

　　答案D

　　解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。

　　87.丁企业作出召回决定后，应( )内向所在地省级药品监督管理部门报告

　　A.12小时

　　B.24小时

　　C.36小时

　　D.48小时

　　答案B

　　解析：药品生产企业在做出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施一级召回24 小时内;二级召回48 小时内;三级召回72小时内，通知到有关药品经营企、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药监部门报告。

　　88.丁企业启动药品召回后，( )内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

　　A.1日

　　B.3日

　　C.5日

　　D.7日

　　答案A

　　解析：药品生产企业在启动召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，3及召回在7日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门备案。

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