1.开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是
A.5日完成上报
B.7日完成上报
C.10日完成上报
D.12日完成上报
E.15日完成上报
正确答案:E
2.药品出库必须进行
A.复核
B.质量核对
C.抽查检验
D.化验
E.复核和质量检查
正确答案:E
3.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A.主任药师技术职称
B.具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务
C.具有主管药师以上专业技术职务
D.医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务
E.副主任药师以上专业技术职务
正确答案:B
4.对不合格的药品应有
A.确认、报告手续和记录
B.报损、销毁手续和记录
C.报告、销毁的记录
D.确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
E.确认、报损手续
正确答案:D
5.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是
A.适当的办法发运
B.派专人押运
C.保温专车发运
D.冷藏专车发运
E.保温或冷藏措施发运,必要时派人押运
正确答案:E
6.药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是
A.药品使用机构中的医疗活动
B.药品使用机构中的药品调配
C.药品使用机构中的药品调配,供应及药学服务活动
D.药品使用机构中的药品供应
E.药品使用机构中的药学服务活动
正确答案:C
7.药品质量验收是指
A.药品企业之间的调入商品
B.药品的标识检查
C.药品外观的性状检查,药品内外包装及标识的检查
D.药品的性状检查
E.药品内外包装检查
正确答案:C
8.零售药店的设置应遵循的原则是
A.合理布局和方便群众购药
B.交通方便
C.品种齐全
D.合理布局
E.方便群众购药
正确答案:A
9.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应
A.保存至超过药品有效期1年
B.保存至不超过药品有效期3年
C.保存至超过药品有效期1年,但不得超过3年
D.保存至超过药品有效期3年
E.保存至超过药品有效期2年,但不得超过3年
正确答案:C
10.下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
正确答案:E
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