2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(6)

　　11.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

　　A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

　　B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

　　C.应按经营规模设立养护组织

　　D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

　　E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员

　　正确答案:ABCDE

　　12.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

　　A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

　　B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

　　C.必须经过广告宣传

　　D.签订有明确质量条款的购货合同

　　E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证

　　正确答案:ABDE

　　13.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

　　A.药品外观的性状检查

　　B.药品内外包装及标识的检查

　　C.内在质量化学检验

　　D.内在质量物理检验

　　E.内在质量生物学检验

　　正确答案:AB

　　14.在医药商业企业，药品出库必须贯彻

　　A.双人核对的原则

　　B.先产先出的原则

　　C.近期先出的原则

　　D.专人负责的原则

　　E.按批号发货的原则

　　正确答案:BCE

　　15.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

　　A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

　　B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

　　C.检测和调节温、湿度的设备

　　D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　E.避光、通风、排水设施

　　正确答案:ABCDE

　　16.药品出库必须进行

　　A.复核

　　B.化学分析

　　C.抽样验收

　　D.质量检查

　　E.性状鉴定

　　正确答案:AD

　　17.药品质量验收的要求是

　　A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

　　B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

　　C.验收抽取的样品应具有代表性

　　D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

　　正确答案:ABCDE

　　18.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.非处方药

　　正确答案:ABCD

　　19.药品储存保管和养护工作的职责是

　　A.专库、分类存放

　　B.对库存药品定期质量检查，并做记录

　　C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

　　D.建立药品养护档案

　　E.合理储存

　　正确答案:ABCDE

　　20.申报GSP检查的人员应是

　　A.药品经营企业的人员

　　B.国家药监局认证中心的工作人员

　　C.药品销售人员

　　D.药品监督管理部门的人员

　　E.药品检验机构的人员

　　正确答案:ABDE

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