2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(6)

　　41.对首营品种合法性及质量情况的审核包括

　　A.审核药品的包装、标签、说明书等

　　B.了解药品的性能用途

　　C.了解药品的检验方法

　　D.了解药品的储存条件及质量信誉

　　E.核实药品的批准文号和取得质量标准

　　正确答案:ABCDE

　　42.药品批发企业不准将药品售给

　　A.药品零售单位

　　B.无经营许可证的药品经营单位

　　C.无营业执照的药品经营单位

　　D.无执业许可的医疗机构

　　E.三级甲等医院

　　正确答案:BCD

　　43.药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志

　　A.待验库(区)

　　B.合格品库(区)

　　C.发货库(区)

　　D.不合格品库(区)、退货库(区)

　　E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)

　　正确答案:ABCDE

　　44.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是

　　A.由于异常可能出现问题的药品

　　B.易变质的药品

　　C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

　　D.储存时间比较长的药品

　　E.快到有效期的药品

　　正确答案:ABCD

　　45.药品出库时必须停止发货或配送的是

　　A.药品包装内有异常或液体渗漏

　　B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

　　C.包装标识模糊不清或脱落

　　D.药品已超出有效期

　　E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上

　　正确答案:ABCDE

　　46.药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

　　A.每件包装是否有产品合格证

　　B.药品的包装和说明书上，是否有规定的条款

　　C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

　　D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书

　　E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

　　正确答案:ABCDE

　　47.药品在库储存要求

　　A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

　　B.在库药品均应实行色标管理

　　C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作

　　D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

　　E.药品应按批号集中堆放

　　正确答案:ABCDE

　　48.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

　　A.质量方针和目标管理

　　B.质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

　　C.质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定

　　D.首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定

　　E.质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理

　　正确答案:ABCDE

　　49.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

　　A.质量否决的规定

　　B.首药企业和首营品种的审核

　　C.特殊管理药品的管理

　　D.药品不良反应报告的规定

　　E.质量方面的教育培训及考核的规定

　　正确答案:ABCDE

　　50.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

　　A.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

　　B.接受GSP的培训和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.经专业培训、考核合格、持证上岗

　　E.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理

　　正确答案:ABCDE

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