2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(11)

　　第 21 题

　　临床试验用药物中的疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当()

　　A.委托药品生产企业检验

　　B.申请人自行检验

　　C.委托药品检验所检验

　　D.委托大学研究机构检验

　　E.由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验

　　正确答案：E,

　　第 22 题

　　下列说法错误的是()

　　A.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算

　　B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

　　C.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　D.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签

　　E.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致

　　正确答案：E,

　　第 23 题

　　当事人对药品检验机构的检验结果有异议的()

　　A.自收到检验结果之日起3日内申请复验

　　B.自检验报告发出之日起7日内申请复验

　　C.自收到检验结果之日起7日内申请复验

　　D.自检验报告发出之日起5日内申请复验

　　E.自收到检验结果之日起5日内申请复验

　　正确答案：C,

　　第 24 题

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为()

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家人力资源和社会保障部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级人力资源和社会保障部门

　　E.设区的市级药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 25 题

　　关于处方的修改，下列说法正确的是()

　　A.字迹清楚，不得涂改或修改

　　B.字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名

　　C.字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

　　D.字迹清楚，可以涂改或修改

　　E.使用正楷，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名

　　正确答案：C,

　　第 26 题

　　食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是()

　　A.自注销之13起5个工作日内

　　B.自注销之日起10个工作日内

　　C.自注销之日起15个工作日内

　　D.自注销之日起20个工作日内

　　E.自注销之13起30个工作日内

　　正确答案：A,

　　第 27 题

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供()

　　A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　B.由药品检验机构签发的检验合格证书

　　C.由药品监管部门的审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　D.由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

　　正确答案：A,

　　第 28 题

　　《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为()

　　A.淡红色

　　B.淡蓝色

　　C.淡黄色

　　D.淡绿色

　　E.白色

　　正确答案：A,

　　第 29 题

　　未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业()

　　A.应当从重处罚

　　B.应当免予处罚

　　C.应当追究当事人责任

　　D.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是，可以免除其他行政处罚

　　E.应当没收药品和违法所得，并处罚款

　　正确答案：D,

　　第 30 题

　　受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是()

　　A.市级卫生行政部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级卫生行政部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：A,

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