2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(11)

　　第 31 题

　　有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是()

　　A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求

　　B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等

　　C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记

　　D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施

　　E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施

　　正确答案：B,

　　第 32 题

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭()

　　A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行

　　B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

　　C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

　　D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

　　E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

　　正确答案：C,

　　第 33 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()

　　A.及时报告药品不良反应

　　B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

　　C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

　　D.按规定报告所发现的药品不良反应

　　E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

　　正确答案：D,

　　第 34 题

　　按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()

　　A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

　　B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

　　C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

　　D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

　　E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

　　正确答案：D,

　　第 35 题

　　零售药店对处方留存备查的时间是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：B,

　　第 36 题

　　依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

　　A.经营方式变更

　　B.经营范围变更

　　C.注册地址

　　D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更

　　E.企业名称

　　正确答案：E,

　　第 37 题

　　根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为()

　　A.处方药

　　B.中药饮片

　　C.化学药

　　D.原料药

　　E.毒性药品

　　正确答案：E,

　　第 38 题

　　根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是()

　　A.医疗机构负责人

　　B.医疗机构药学部门负责人

　　C.制剂室负责人

　　D.药检室负责人

　　E.药检人员

　　正确答案：A,

　　第 39 题

　　买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的，情节严重的()

　　A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

　　B.处以五年以下有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

　　C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制

　　D.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

　　E.处三年以上十年以下有期徒刑

　　正确答案：B,

　　第 40 题

　　药品养护人员对检查中发现的问题应及时()

　　A.通知企业法人代表复查处理

　　B.通知质量管理机构复查处理

　　C.通知食品药品监督管理部门复查处理

　　D.通知卫生行政部门复查处理

　　E.通知药检所复查处理

　　正确答案：B,

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