2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(11)

　　第 71 题

　　在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为()

　　A.ZC+4位年号+4位顺序号

　　B.SC+4位年号+4位顺序号

　　C.S+4位年号+4位顺序号

　　D.BH+4位年号+4位顺序号

　　E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

　　正确答案：D,

　　第 72 题

　　只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是()

　　A.抗生素类处方药

　　B.麻醉药品

　　C.医疗机构制剂

　　D.非处方药

　　E.医疗器械

　　正确答案：A,

　　第 73 题

　　以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是()

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　正确答案：D,

　　第 74 题

　　警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是()

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.甲类非处方药

　　E.传统药

　　正确答案：B,

　　第 75 题

　　组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是()

　　A.药品审评中心

　　B.药品评价中心

　　C.药品认证管理中心

　　D.中药品种保护审评委员会

　　E.国家药典委员会

　　正确答案：E,

　　第 76 题

　　负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查()

　　A.人事部

　　B.卫生部

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.人事部和国家食品药品监督管理局

　　E.卫生部和国家食品药品监督管理局

　　正确答案：C,

　　第 77 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()

　　A.中药材品种

　　B.预防性生物制品

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：C,

　　第 78 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：A,

　　第 79 题

　　开办药品批发企业验收实施标准由()

　　A.国家食品药品监督管理局制定

　　B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

　　C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

　　D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

　　E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

　　正确答案：A,

　　第 80 题

　　医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后()

　　A.在执业地点取得相应的处方权

　　B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效

　　C.在注册的执业地点取得相应的处方权

　　D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

　　E.其处方权即被取消

　　正确答案：E,

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