2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(12)

　　第 31 题

　　下列药品属于毒性药品的是()

　　A.亚砷酸注射液

　　B.哌甲酯注射液

　　C.沙利度胺片

　　D.麻黄碱注射液

　　E.苯丙醇胺注射液

　　正确答案：A,

　　第 32 题

　　需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经哪个部门批准()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.所在地省级卫生行政部门

　　D.国务院卫生行政部门

　　E.所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门

　　正确答案：B,

　　第 33 题

　　国家药品编码中，药品本位码的组成不包括()

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品监管码

　　D.药品本体码

　　E.校验码

　　正确答案：C,

　　第 34 题

　　按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的是()

　　A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

　　B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上;药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录

　　D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

　　E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存1年以上备查

　　正确答案：E,

　　第 35 题

　　根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括()

　　A.保证基本医疗保险用药的品种

　　B.保证基本医疗保险用药的质量

　　C.保证提供药品的合理使用

　　D.引入竞争机制

　　E.合理控制药品服务成本

　　正确答案：C,

　　第 36 题

　　洁净室(区)的概念是()

　　A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能

　　D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能

　　E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能

　　正确答案：B,

　　第 37 题

　　《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有()

　　A.保证所经营药品质量的规章制度

　　B.保证所经营药品安全的规章制度

　　C.保证企业服务质量的规章制度

　　D.促进药品营销的规章制度

　　E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

　　正确答案：A,

　　第 38 题

　　《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()

　　A.为申请药品注册而进行的临床前研究

　　B.为申请药品注册而进行的非临床研究

　　C.各期临床试验

　　D.人体生物利用度试验

　　E.人体生物等效性试验

　　正确答案：B,

　　第 39 题

　　执业药师职责的基本准则是()

　　A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

　　B.参与制定、实施药品全面质量管理

　　C.参与对本单位违反规定的处理

　　D.负责处方的审核及监督调配

　　E.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效

　　正确答案：E,

　　第 40 题

　　下列关于执业药师的行为，正确的是()

　　A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务

　　B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用

　　C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业

　　D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业

　　E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示

　　正确答案：E,

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