2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(13)

　　11.药品不良反应是指

　　A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

　　B.长期用药造成的慢性中毒反应

　　C.药品在正常用法用量下出现的有害反应

　　D.药品引起的“三致”反应

　　E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　正确答案:E

　　12.药品的内包装应能

　　A.保证药品在生产过程中的质量

　　B.保证药品在运输、贮藏中的质量

　　C.保证药品在使用过程中的质量

　　D.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

　　E.保证药品的质量，确保使用安全

　　正确答案:D

　　13.药品不良反应监测专业机构的人员应由

　　A.医学技术人员担任

　　B.药学技术人员担任

　　C.有关专业技术人员担任

　　D.护理技术人员担任

　　E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　正确答案:E

　　14.我国药品注册的法定管理机构是

　　A.商务部

　　B.中华人民共和国卫生部

　　C.国家药品监督管理局

　　D.国家计划委员会

　　E.国家技术监督管理

　　正确答案:C

　　15.目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是

　　A.药品网上零售管理

　　B.药品监督查处管理

　　C.药品储备管理

　　D.药品不良反应监测管理

　　E.处方药与非处方药分类管理

　　正确答案:E

　　16.正确、合理的药品广告可以

　　A.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效水平

　　B.促进药品销售

　　C.提高了人民用药的安全水平

　　D.提高了人民用药的有效水平

　　E.普及了药品基本知识

　　正确答案:A

　　17.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

　　A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

　　B.所在地药品检定所报告

　　C.国家药品监督管理局报告

　　D.国家药品不良反应监测专业机构报告

　　E.所在地卫生局报告

　　正确答案:A

　　18.药品注册管理的必要性是

　　A.保证公众用药安全

　　B.保证公众用药合理

　　C.保证公众用药有效

　　D.保证公众用药正确

　　E.保证公众用药安全、有效

　　正确答案:E

　　19.我国遴选非处方药的原则是

　　A.应用安全、质量稳定、应用方便

　　B.疗效确切、质量稳定、应用方便

　　C.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　D.应用安全、疗效确切、质量稳定

　　E.应用安全、疗效确切、应用方便

　　正确答案:C

　　20.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

　　A.定期通报

　　B.定期公布药品再评价结果

　　C.不定期通报

　　D.不定期通报，并公布药品再评价结果

　　E.公布药品再评价结果

　　正确答案:D

　　21.药品注册管理是指

　　A.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

　　B.控制药品准入的前置性药品管理制度

　　C.法定的药品市场准入的管理制度

　　D.法定的控制药品市场准入的管理制度

　　E.法定的药品前置性管理制度

　　正确答案:A

　　22.我国遴选非处方药的指导思想是

　　A.慎重从严、结合国情

　　B.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　C.安全有效、慎重从严

　　D.结合国情、中西并重

　　E.安全有效、中西并重

　　正确答案:B

　　23.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

　　A.《中华人民共和国标准化法》

　　B.《中华人民共和国产品质量法》

　　C.《药品流通监督管理办法》

　　D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　E.《中华人民共和国药品管理法》

　　正确答案:E

　　24.特殊管理药品管理和使用不当将

　　A.严重危害民众

　　B.严重危害社会的利益

　　C.严重危害公众的生命健康

　　D.严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益

　　E.严重危害病患者

　　正确答案:D

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