2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(13)

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.临床研究

　　B.临床前研究

　　C.药品包装

　　D.药品内包装

　　E.药品外包装

　　1.应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量是

　　2.直接与药品接触的包装是

　　3.临床试验和生物等效性试验是新药的

　　4.中药材的生态环境，栽培技术，采收处理，加工炮制等属于新药的

　　正确答案:1.E;2.D;3.A;4.B

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.药品不良反应

　　B.严重、罕见的药品不良反应

　　C.可疑不良反应

　　D.禁忌症

　　E.监测统计资料

　　5.需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是

　　6.怀疑而未确定的不良反应是

　　7.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的

　　8.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的

　　正确答案:5.A;6.C;7.E;8.B

　　(9～10题共用备选答案)

　　A.药品

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　9.除社会药房和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

　　10.只能在具有"药品经营许可证"、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是

　　正确答案:9.E;10.D

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