2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(13)

　　(11～13题共用备选答案)

　　A.药品名称

　　B.化学药品名称

　　C.中药制剂的名称

　　D.中药材的名称

　　E.药品命名原则

　　11.包括中文名汉语拼音的是

　　12.包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是

　　13.包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是

　　正确答案:11.C;12.B;13.D

　　(14～17题共用备选答案)

　　A.Ⅳ期临床试验

　　B.Ⅲ期临床试验

　　C.Ⅱ期临床试验

　　D.Ⅰ期临床试验

　　E.临床前研究

　　14.观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据是

　　15.随机盲法对照临床试验是

　　16.扩大的多中心临床试验是

　　17.在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是

　　正确答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.15个工作日内

　　B.10个工作日内

　　C.72小时

　　D.罕见药品不良反应

　　E.药品不良反应

　　18.药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是

　　19.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在

　　20.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在

　　21.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在

　　正确答案:18.B;19.A;20.B;21.A

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