2017年执业药师《药事管理与法规》金牌试题(14)

　　51.一级保护野生药材物种是

　　A.限量出口

　　B.可以采猎

　　C.按照批准的计划采猎

　　D.保护区可任意从事旅游活动

　　E.不得出口

　　正确答案:E

　　52.进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

　　A.检查员库中抽取的

　　B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

　　C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

　　D.检查员库中随机抽取的

　　E.省药监部门推选组成

　　正确答案:C

　　53.二、三级保护野生药材物种的药用部分

　　A.禁止出口

　　B.限量出口

　　C.可在禁止的采猎区采猎

　　D.对采猎时的工具无要求

　　E.由产地县药材公司经营

　　正确答案:B

　　54.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时

　　A.不得乱收费

　　B.不得免费检验

　　C.不得收取任何费用

　　D.可以适当收取一定费用

　　E.必须向检验机构预先支付化验费用

　　正确答案:C

　　55.以下列入国家二级保护野生药材物种的是

　　A.肉苁蓉

　　B.豹骨

　　C.甘草

　　D.羌活

　　E.五味子

　　正确答案:C

　　56.下列将被作为假药处理的是

　　A.未标明有效期或者更改有效期的

　　B.不注明或者更改生产批号的

　　C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的

　　D.药品成分含量不符合国家药品标准

　　E.超过有效期的

　　正确答案:C

　　57.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

　　A.国家卫生部负责

　　B.国务院药品监督管理部门负责

　　C.省级药品监督管理部门负责

　　D.药品认证中心负责

　　E.国家计划委员会负责

　　正确答案:B

　　58.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

　　A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

　　B.GMP和GSP

　　C.国家药监部门规定的实施办法

　　D.国家药监部门规定的实施步骤

　　E.国家颁布的各项法规和实施办法

　　正确答案:A

　　59.药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　正确答案:A

　　60.真实、合法的药品广告内容的依据是

　　A.国务院药品监督管理部门批准的文件

　　B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书

　　C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

　　D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

　　E.国务院卫生行政部门批准的广告文件

　　正确答案:D

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