2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(18)

　　(四)

　　某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的急症处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。

　　根据以上资料，回答下列问题

　　13、主任医师赵某开具的处方，处方不合理的地方是( )。

　　A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　B、该处方限制外配

　　C、该处方不能超过5种药品品种

　　D、该处方患者年龄应注明不满l岁，并注明体重

　　答案：D

　　解析：新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的为不规范、不合理处方，D当选。

　　14、该处方的印刷用纸为( )。

　　A、淡黄色 B、淡绿色

　　C、淡红色 D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。(2)“精二”药品处方印刷用纸为“白色”，右上角标注“精二”。(3)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”，右上角标注“急诊”。(4)儿科处方印刷用纸为“淡绿色”，右上角标注“儿科”。(5)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”，右上角标注“麻、精一”。

　　15、该处方不得超过( )。

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、7日常用量 D、15日常用量

　　答案：B

　　解析：普通处方一般不得超过7日用量;急症处方一般不得超过3日用量，该处方一为急症处方。

　　16、该处方应当保存( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。

　　(五)

　　2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　根据以上资料，回答下列问题：

　　17、甲药品生产企业应向哪个部门申请乙药品的广告批准文号( )。

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、企业所在地省级药品监督管理部门

　　C、企业所在地市级药品监督管理部门

　　D、企业所在地县级药品监督管理部门

　　答案 ：B

　　解析 ：药品广告须经企业所在地省级食药监部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

　　18、甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传( )。

　　A、无需审批

　　B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

　　C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

　　D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

　　答案 ：D

　　解析 ：异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

　　19、对该药品广告内容的定性，正确的是( )。

　　A、提供虚假材料申请药品广告审批

　　B、含有不科学地表示功效的断言和保证

　　C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

　　D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

　　答案：B

　　解析：广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”应定性含有不科学地表示功效的断言和保证。

　　20、甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年

　　答案： A

　　解析： 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门：(1)责令立即停止该药品广告的发布;(2)撤销该品种药品广告批准文号;(3)“1年内”不受理该品种的广告审批申请。

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