2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(19)

　　【29-31】

　　A、第一类疫苗 B、第一类精神药品

　　C、第二类精神药品 D、放射性药品

　　29、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是：( )

　　答案：C

　　解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

　　30、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是：( )

　　答案：A

　　解析：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，须向省级药品监督管理部门提交申请，提

　　交申请时企业应当具备下列条件并提供相应的证明资料：(1)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(2)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

　　31、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是：( )

　　答案：A

　　解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。

　　【32-34】

　　A、【用法用量】 B、【药物相互作用】

　　C、【禁忌】 D、【药物过量】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　32.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅：( )

　　答案：C

　　解析：【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况;尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。P201

　　33.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅：( )

　　答案：D

　　解析：【药物过量】详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。P202

　　34.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅：( )

　　答案：A

　　解析：【用法用量】按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限;详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。

　　【35-36】

　　A、外包装标签

　　B、内包装标签

　　C、中包装标签

　　D、医疗用储存药品标签

　　35.至少应当标注药品通用名称，规格，产品批号，有效期等内容的标签：( )

　　答案：B

　　解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。36.至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期,批准文号，生产企业等内容的标签：( )

　　答案：D

　　解析：用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

　　【37-38】

　　A、刑事责任 B、行政责任

　　C、民事责任 D、违宪责任

　　37.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于( )

　　答案：C

　　解析：违约责任属于民事责任。

　　38.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于( )

　　答案：A

　　解析：有期徒刑、罚金属于刑事责任。

　　【39-40】

　　A、一类 B、二类

　　C、三类 D、四类

　　根据《医疗器械监督管理条例》规定：

　　39、根据《医疗器械监督管理条例》规定：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是( )。

　　答案：C

　　解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　40、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是( )。

　　答案：A

　　解析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

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