2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(20)

　　四、X型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　101.根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有( )。

　　A、取得《执业药师资格证书》

　　B、经所在单位考核同意

　　C、遵纪守法、遵守药师职业道德

　　D、身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

　　答案：ABCD

　　解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第13条:申请注册者，必须同时具备下列条件：

　　(一)取得《执业药师资格证书》。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。P6

　　102.下列选项中需要办理变更手续的有 ( )。

　　A. 变更执业地区

　　B. 变更执业单位

　　C. 变更执业范围

　　D. 变更执业岗位

　　答案：ABC

　　解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。P7

　　103.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有( )。

　　A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B、对国家基本药物实行全国统一采购价格

　　C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

　　D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

　　答案：AD

　　解析：(1)公开招标采购、统一配送;(2)省级人民政府根据招标情况在国家指导价格内确定本地区的统一采购价格;(3)城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他机构也首选药物并确定使用比例;(4)基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录;报销比例明显高于非基本药物。P19

　　104.目前己经实施药品电子监管的品种包括( )。

　　A、麻醉药品 B、血液制品

　　C、中药注射剂 D、含地芬诺酯复方制剂

　　答案：ABCD

　　解析：2011年12月31日前 将含“麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂”三类药品纳入电子监管;至2012年2月底 分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。P26 P27

　　105.下列选项中。属于工商行政管理部门负责的有( )。

　　A、药品生产、经营企业的工商登记、注册

　　B、查处无照生产、经营药品的行为

　　C、药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

　　D、负责药品价格的监督管理工作

　　答案: ABC

　　解析：工商行政管理部门的职责：(1)负责药品生产、经营企业的工商登记、注册, 负责查处无照生产、经营药品的行为;(2)负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为;(3)负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为，包括中药材经营。P36

　　106.在我国，下列第一审行政诉讼案件中，应当由中级人民法院管辖的有( )。

　　A、海关处理的案件

　　B、在本辖区社会影响重大的共同诉讼案件

　　C、省级人民政府为被告的案件

　　D、本辖区内发生的涉外案件

　　答案：ABC

　　中级人民法院管辖第一审行政案件：(1)对国务院部门或者县级以上地方人民政府所作的行政行为提起诉讼的案件;(2)海关处理的案件;(3)本辖区内重大、复杂的案件。P55

　　107.依据《药品管理法》规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的( )

　　A、麻醉药品

　　B、精神药品

　　C、多组分生化药品

　　D、注射剂

　　答案:ABC

　　解析：不得委托生产：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。P79

　　108.在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是( )。

　　A.药品生产销售情况及拟召回的数量

　　B.实施召回的原因

　　C.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等

　　D.召回信息的公布途径与范围

　　答案:ACD

　　解析：召回计划的主要内容包括：①药品生产销售情况及拟召回的数量;②召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等);③召回信息的公布途径与范围;④召回的预期效果;⑤药品召回后的处理措施;⑥联系人的姓名及联系方式。P82

　　109.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有( )。

　　A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B、放射性药品

　　C、生物制品

　　D、中药材、中药饮片、中成药

　　答案：ACD

　　解析：药品经营企业经营范围：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。P86

　　110.根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。

　　A、按药品的剂型或用途分类陈列

　　B、外用药与其他药品分开摆放

　　C、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　D、拆零药品集中存放于拆零专柜

　　答案：ABCD

　　解析：药品陈列的要求(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;(2)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;(3)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;(4)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(5)外用药与其他药品分开摆放;(6)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;P99

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