2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(1)

　　11、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，不纳入基本医疗保险用药( )。

　　A、人参酒 B、维生素

　　C、双黄连口服液 D、胎盘组织液

　　答案：ABD

　　解析：不能纳入《基本医疗保险目录》范围：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。

　　12、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当( )。

　　A、详细记录 B、分析和处理

　　C、回收销毁药品 D、按规定报告

　　答案：ABD

　　解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》19条规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。

　　13.乡村中医药技术人员不得自种自采自用中草药是国家规定需特殊管理的( )。

　　A、毒性中草药 B、麻醉药品原植物

　　C、精神药品原植物 D、濒稀野生植物药材

　　答案：ABD

　　解析：乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。P153

　　14、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售是( )。

　　A、含可待因复方口服溶液

　　B、复方甘草片

　　C、复方地芬诺酯片

　　D、含麻黄碱复方制剂

　　答案：ABC

　　解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售;除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。

　　15、根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括( )。

　　A、具有从事疫苗管理的专业技术人员

　　B、具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

　　C、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

　　D、具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

　　答案：ABD

　　解析：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，须向省级药品监督管理部门提交申请，提交申请时企业应当具备下列条件并提供相应的证明资料：(1)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(2)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

　　16、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是 ( )。

　　A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

　　B、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

　　C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

　　D、不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

　　答案：ABCD

　　解析：(1)《药品管理法》第54条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。(2)药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确，并跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的申请。(3)药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。(4)药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，也不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。P196

　　17.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。

　　A、安全保障权

　　B、知悉真情权

　　C、人格尊严权

　　D、获取赔偿权

　　答案：ABD

　　解析：该公司的行为侵犯的消费者的权利安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权;ABD正确。

　　18、生产、销售假药对人体照成严重危害是指生产、销售的假药被使用后( )。

　　A、造成轻伤

　　B、造成重伤的

　　C、造成轻度残疾

　　D、造成重度残疾

　　答案：ABC

　　解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

　　19、根据《医疗器械监督管理条例》，从事医疗器械经营，应当具备以下条件( )。

　　A、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员

　　B、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

　　C、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

　　D、应当具有计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

　　答案：ABC

　　解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　20、保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,其特有特征是( )。

　　A、主要用于特定人群调节机体功能

　　B、具有特定保健功能，但对人体可能产生亚急性或慢性危害的食品

　　C、普通食品形态，可使用片剂、胶囊等特殊剂型

　　D、食用、饮用有规定用量

　　答案：ACD

　　解析：保健品特有特征：主要用于特定人群调节机体功能;具有特定保健功能;普通食品形态，可使用片剂、胶囊等特殊剂型;食用、饮用有规定用量。

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