2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(1)

　　31、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是( )。

　　A、非处方药应列出主要辅料名称

　　B、注射剂应列出全部辅料名称

　　C、化学药列出全部活性成份

　　D、中成药组方中应列出全部中药药味

　　答案：A

　　解析：药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

　　32、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是( )。

　　A、只需要列明通用名称和英文名称

　　B、只需要注明通用名称和汉语拼音

　　C、必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

　　D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

　　答案：D

　　解析：【药品名称】按下列顺序列出(1)通用名称;(2)商品名称;(3)英文名称;(4)汉语拼音。

　　33、根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是 ( )

　　A、药品的用法用量

　　B、药品的功能主治或适应症

　　C、药品通用名称、规格及产品批号

　　D、药品生产日期

　　答案：C

　　解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。34、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是 ( )

　　A、有效期至2015/11/16

　　B、有效期至16/11/2015

　　C、有效期至2015.11

　　D、有效期至2015年11月

　　答案：B

　　解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　35、根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可直接确定其属于药品虚假宣传的是( )

　　A、改善睡眠

　　B、应在专业人员指导下使用

　　C、传统中药

　　D、使用3 个疗程治愈糖尿病

　　答案：D

　　解析：经营者具有下列行为之一，足以造成相关公众误解的，可以认定为引入误解的虚假宣传行为：对商品作片面的宣传或者对比的;将科学上未定论的观点、现象等当作定论的事实用于商品宣传的;以歧义性语言或者其他引人误解的方式进行商品宣传的。P213

　　36、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是( )。

　　A、消费者享有自主选择商品或者服务的权利

　　B、消费者购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

　　C、消费者享有知道购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利

　　D、消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

　　答案：B

　　解析：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

　　37、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括( )。

　　A、要求经营者提供商品的生产工艺

　　B、依法成立维护自身合法权益的社会团体

　　C、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

　　D、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

　　答案：A

　　解析：消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会组织的权利。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

　　38、认定为劣药的情形是( )

　　A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B、药品成分的含量不符合国家药品标准

　　C、药品甲用药品乙的名称进行销售

　　D、对保健食品进行药品疗效宣传

　　答案：B

　　解析：根据《药品管理法》第49条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　39、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的( )。

　　A.可以免予刑事处罚

　　B.以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处

　　C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

　　D.以生产、销售假药罪的共犯论处

　　答案：D

　　解析：最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。

　　40、根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行( )。

　　A、不需要许可和备案 B、需要许可或备案

　　C、备案管理 D、许可管理

　　答案：C

　　解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

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