2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(2)

　　111.根据，《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1 年的有( )。

　　A、普通处方 B、儿科处方

　　C、急诊处方 D、第二类精神药品处方

　　答案：ABC

　　解析：普通处方;急诊处方;儿科处方处方保存期限为1 年;医疗用毒性药品;第二类精神药品处方处方保存期限为2 年;麻醉药品处方保存期限为3 年;第一类精神药品。P119

　　112.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )。

　　A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

　　B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核

　　C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

　　D.处方必须留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：处方药、非处方药应当：分柜摆放;零售药店对处方必须留存“2年以上”备查;AD错误，BC正确。

　　113.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。

　　A、责令修改药品说明书

　　B、暂停生产，销售和使用该药品

　　C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

　　D、对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

　　答案.ABC

　　解析：根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取：(1)责令修改药品说明书;(2)暂停生产、销售和使用的措施;(3)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;(4)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用;(5)已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。P147

　　114.根据《进口药材管理办法》规定，国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形是( )。

　　A、濒危物种药材

　　B、处于衰竭状态物种药材

　　C、严重减少物种药材

　　D、首次进口药材的进口申请

　　答案：AD

　　解析：国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形：①濒危物种药材;②首次进口药材的进口申请。P155

　　115.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括( )。

　　A、实行专人管理

　　B、建立专用账册

　　C、设立独立的专库或专柜存储

　　D、实行双人双锁管理

　　答案：ABC

　　解析：第二类精神药品经营企业：应当在药品库房中设立独立专库或专柜储存第二类精药;建立专用账册;实行专人管理。P176

　　116.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给( )。

　　A、疾病预防控制机构 B、接种单位

　　C、其他疫苗批发企业 D、疫苗零售企业

　　答案：ABC

　　解析：疫苗生产企业可以向：①疾病预防控制机构;②接种单位;③疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。P191

　　117.若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是 ( )

　　A、有效期至2011.02.01

　　B、有效期至2011/2/1

　　C、有效期至2011/02/01

　　D、有效期至2011年2月1日

　　答案：AC

　　解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。P205

　　118.根据反不正当竞争法律制度的规定，下列各项中，属于经营者不正当附奖赠促销行为的有( )。

　　A、采用谎称有奖的方式进行有奖销售

　　B、采用故意让内定人员中奖的方式进行有奖销售

　　C、利用有奖销售的手段推销质次价高的商品

　　D、抽奖式附奖销售的最高奖金金额达到4000元

　　答案：ABC

　　经营在不得从事下列有奖销售行为：(1)采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售;(2)利用有奖销售的手段推销质次价高的商品;(3)抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元。P214

　　119.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括( )。

　　A、变质的

　　B、超过有效期的

　　C、擅自添加香料的

　　D、不注明生产批号的

　　答案：BCD

　　解析：《药品管理法》第49条规定：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;P225

　　120.根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，严重伤害是指有下列情况之一者( )。

　　A、危及生命

　　B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

　　C、导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤

　　D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

　　答案：ABD

　　解析：严重伤害是指下列情况之一者：①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。P242

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