2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(13)

　　81.《药品生产许可证》任何单位和个人不得

　　A.伪造、变造、买卖

　　B.伪造、变造、买卖、出租、出借

　　C.买卖、出租、出借

　　D.伪造、买卖、出租

　　E.出租、出借和买卖

　　正确答案:B

　　82.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是

　　A.600勒克斯(lx)

　　B.500勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.200勒克斯

　　正确答案:D

　　83.负责戒毒药品的国家标准审定的机构是

　　A.国家药典委员会

　　B.省级药品检定所

　　C.省级药品监督管理局

　　D.国家药品监督管理局

　　E.中国药品生物制品检定所

　　正确答案:A

　　84.药品生产企业不能与其他单位共用

　　A.空调设施

　　B.生产设施

　　C.检验设施

　　D.水、电、汽设施

　　E.生产和检验设施

　　正确答案:E

　　85.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是

　　A.企业总工程师

　　B.企业生产管理部门

　　C.企业宣传部门

　　D.企业负责人

　　E.企业质量管理部门

　　正确答案:E

　　86.GMP的适用范围是

　　A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　B.原料药生产的全过程

　　C.中药材的选种栽培

　　D.药品生产的关键工序

　　E.注射剂品种的生产过程

　　正确答案:A

　　87.CMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

　　A.5帕和1帕

　　B.8帕和2帕

　　C.10帕和5帕

　　D.12帕和4帕

　　E.15帕和10帕

　　正确答案:C

　　88.药品退货和收回的记录内容包括

　　A.处理意见

　　B.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

　　C.退货和收回单位、原因、日期

　　D.品名、批号、规格、数量

　　E.退货和收回单位的地址

　　正确答案:B

　　89.批生产记录在填写过程中

　　A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

　　B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

　　C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

　　D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

　　E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

　　正确答案:B

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