11.制定《药品流通监督管理办法》的目的是
A.保障用药安全有效
B.保证合理竞争
C.加强药品监督管理
D.规范药品流通秩序
E.保证药品质量
正确答案:CDE
12.药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
B.药品生产国的GMP的证明文件
C.药品生产国GMP的公证文件
D.药品专利证明文件
E.《进口药品注册证》
正确答案:AE
13.医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A.药品监督管理部门制定的原则
B.剂型特点
C.原料的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果
E.包装材料的稳定性试验结果
正确答案:ABCD
14.医院药剂工作是
A.提高医疗质量的重要环节
B.保证患者用药安全有效的重要环节
C.卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作
D.需要切实加强领导的工作
E.医院工作的重要组成部分
正确答案:ABCDE
15.制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是
A.加强药品监督管理
B.规范药品流通秩序
C.保证药品质量
D.保证合理竞争
E.保障用药安全有效
正确答案:ABC
16.从事药品经营的销售人员必须
A.具有高中以上文化水平
B.接受相应的专业知识和药事法规培训
C.在法律上无不良品行记录
D.接受过医药专业知识大专教育
E.具有医药专业本科的毕业证书
正确答案:ABC
17.药品经营中不得
A.伪造药品购销或购进记录
B.没有凭医生处方向消费者出售处方药
C.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
D.与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动
E.有法律、法规禁止的其他情况
正确答案:ABCDE
18.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
正确答案:BCDE
19.制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程
B.配制记录
C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
正确答案:AB
20.药品购销包括
A.药品生产企业购销药品
B.药品批发企业购销药品
C.药品零售企业购销药品
D.医疗机构购销药品
E.个人购买消费药品
正确答案:ABCD
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