2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(14)

　　51.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

　　A.向法院起诉

　　B.不得自行作销售或退、换货处理

　　C.必须就地销毁

　　D.及时报告当地药品监督管理部门

　　E.不得自行销售，但可以退、换货

　　正确答案:BD

　　52.药品经营企业

　　A.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

　　B.必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务

　　C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

　　D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

　　E.向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品

　　正确答案:BD

　　53.药枪室的主要职责是

　　A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

　　B.制定取样和留样制度

　　C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

　　D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

　　E.制定药检室人员的职责

　　正确答案:ABCDE

　　54.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

　　A.药品生产国的GMP的证明文件

　　B.药品生产国GMP的公证文件

　　C.药品专利证明文件

　　D.进口药品注册证

　　E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

　　正确答案:DE

　　55.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品

　　A.必须就地销毁

　　B.及时报告当地药品监督管理部门

　　C.不得自行销售，但可以退、换货

　　D.不得自行作销售或退、换货处理

　　E.向法院起诉

　　正确答案:BD

　　56.医院药事管理委员会的任务是

　　A.监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况

　　B.审定本院用药计划，审核本院新制剂

　　C.制(修)订本院基本用药目录和处方手册

　　D.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见

　　E.及时研究解决本院医疗用药的重大问题

　　正确答案:ABCDE

　　57.药品生产企业不得

　　A.销售更改生产批号的药品

　　B.销售说明书、标签不符合规定的药品

　　C.销售违反药品批准文号管理规定的药品

　　D.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

　　E.将处方药销售给非处方药经营单位

　　正确答案:ABCDE

　　58.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

　　A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

　　B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　C.每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

　　D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

　　正确答案:ABCDE

　　59.下列哪些采购活动是非法的

　　A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

　　B.从非法药品市场采购药品

　　C.采购医疗机构配制的制剂

　　D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

　　E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

　　正确答案:ABCDE

　　60.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

　　A.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

　　B.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

　　C.按其性能与用途合理存放

　　D.有特殊要求的应按规定条件贮存

　　E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧

　　正确答案:ABCDE

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