2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(15)

　　(42～46题共用备选答案)

　　A.标准操作规程

　　B.配制规程

　　C.物料

　　D.洁净室

　　E.一般区

　　42.未规定有空气洁净级别要求的区域

　　43.原料、辅料、包装材料等

　　44.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　45.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

　　46.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

　　正确答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

　　(47～48题共用备选答案)

　　A.配制管理

　　B.质量管理

　　C.使用管理

　　D.自检

　　E.批号

　　47.必须有配制规程和标准操作规程的是

　　48.必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是

　　正确答案:47.A;48.B

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