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1.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
A.五千元至一万元罚款
B.警告
C.警告或者并处两千元至三万元的罚款
D.五千元至三万元罚款
E.五千元至二万元罚款
正确答案:C
2.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定
A.药品生产企业
B.药品零售药店
C.中国合法的进口药品国内销售代理商
D.药品批发商店
E.医院的药房
正确答案:C
3.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.空气洁净级别要求布局
B.制剂要求的温、湿度布局
C.工作间照度的要求布局
D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
E.制剂工序的要求布局
正确答案:D
4.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备
A.对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B.高级药师专业技术职务
C.大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验。对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
D.大专以上药学或相关专业学历
E.具有相应管理的实践经验
正确答案:C
5.配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:B
6.《药品流通监督管理办法》适用于
A.所有从事药品购销的单位和个人
B.从事药品批发的单位
C.药品零售药店
D.医院门诊药房
E.医院急诊药房
正确答案:A
7.药品生产企业可将药品销售给
A.有《医疗执业许可证》的个体诊所
B.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位
C.无《药品生产企业许可证》的单位
D.无《药品经营企业许可证》的单位
E.无《医疗机构执业许可证》的单位
正确答案:B
8.医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是
A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报
B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报
正确答案:A
9.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报
C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
正确答案:B
10.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定
A.药品零售药店
B.中国合法的进口药品国内销售代理商
C.药品批发商店
D.医院的药房
E.药品生产企业
正确答案:B
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