21.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
A.《中华人民共和国标准化法》
B.《中华人民共和国宪法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国反不正当竞争法》
E.《中华人民共和国行政诉讼法》
正确答案:C
22.医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
正确答案:E
23.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应
A.两年一次
B.每年至少一次
C.半年一次
D.每年一次
E.每年二次
正确答案:B
24.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以
A.五千元至三万元罚款
B.五千元至二万元罚款
C.五千元至一万元罚款
D.警告
E.警告或者并处两千元至三万元的罚款
正确答案:E
25.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须
A.装有有效的除尘、排风设施
B.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施
C.与其后工序连接,装有除法、排风设施
D.与其后工序分开,装排风设施
E.与后续工序严格分开
正确答案:B
26.中药材专业市场只能销售
A.中药材
B.化学药品
C.中药饮片
D.生物制品
E.中成药
正确答案:A
27.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定,药品生产企业设立的办事机构不得
A.向跨地区连锁零售药店销售现货
B.向批发企业销售现货
C.向零售药店销售现货
D.向医疗机构销售现货
E.进行药品现货销售活动
正确答案:E
28.医院设立的药事管理委员会的组成是
A.主管院长、内、外科主任
B.药剂科、检验科和内、外科主任
C.主管院长和药剂科主任
D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人
E.药剂科和有关科室负责人
正确答案:D
29.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录,有关检验、检查报告、原始记录应保存
A.伍年备查
B.叁年备查
C.两年备查
D.至少-年备查
E.半年以便备查
正确答案:D
30.使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:A
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