2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(20)

　　(43～46题共用备选答案)

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　43.药品经营质量管理的基本准则是

　　44.药品生产质量管理的基本准则是

　　45.药物临床试验机构必须执行

　　46.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施

　　正确答案:43.B;44.A;45.D;46.E

　　(47～51题共用备选答案)

　　A.质量领导组织的职能

　　B.质量管理机构的职能

　　C.质量验收组的职能

　　D.质量养护组的职能

　　E.质量检验组

　　47.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

　　48.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

　　49.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

　　50.审定企业质量管理制度

　　51.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

　　正确答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

　　(52～54题共用备选答案)

　　A.红色色标

　　B.蓝色色标

　　C.绿色色标

　　D.黄色色标

　　E.黑色色标

　　52.待验药品库(区)

　　53.退货药品库(区)

　　54.合格药品库(区)

　　正确答案:52.D;53.D;54.C

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