2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(1)

　　(20～23题共用备选答案)

　　A.对人体健康造成严重危害

　　B.使生产遭受较大损失

　　C.重大损失

　　D.特别重大损失

　　E.情节特别严重

　　20.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为

　　21.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是

　　22.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以十万元为起点的是

　　23.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是

　　正确答案:20.E;21.B;22.C;23.D

　　(24～27题共用备选答案)

　　A.新药申请

　　B.已有国家标准药品的申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.临床研究申请

　　24.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

　　25.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

　　26.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

　　27.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

　　正确答案:24.B;25.C;26.D;27.A

　　(28～31题共用备选答案)

　　A.网上药品交易服务

　　B.互联网药品信息服务

　　C.经营性互联网药品信息服务

　　D.非经营性互联网药品信息服务

　　E.从事互联网药品信息服务申请表

　　28.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的

　　29.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是

　　30.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是

　　31.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是

　　正确答案:28.E;29.B;30.C;31.D

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