2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(3)

　　31.经营性互联网药品信息服务是指

　　A.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务

　　B.通过互联网提供共享性的信息服务

　　C.通过互联网向上网用户发布药品广告

　　D.通过互联网的服务带来经济收益服务

　　E.通过互联网有偿提供药品信息

　　正确答案:A

　　32.药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

　　A.分析总结和报告

　　B.监查、稽查、记录

　　C.组织、实施

　　D.方案设计

　　E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

　　正确答案:E

　　33.在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察

　　A.新药的工艺、不良反应

　　B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告

　　C.新药的稳定性、疗效

　　D.新药的质量的波动

　　E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告

　　正确答案:B

　　34.实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照

　　A.行政处分规定定罪

　　B.处罚较重的规定定罪处罚

　　C.一般法规规定定罪处罚

　　D.处罚较轻的规定定罪处罚

　　E.处罚严重的规定定罪处罚

　　正确答案:B

　　35.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具

　　A.责令停止使用，可以并处罚款

　　B.责令赔偿

　　C.没收计量器具

　　D.没收违法所得

　　E.责令停止使用，没收计量器具

　　正确答案:A

　　36.临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用

　　A.统计学处理方法

　　B.一般数据处理办法

　　C.计算机数据处理办法

　　D.规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终

　　E.统计学办法

　　正确答案:D

　　37.国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是

　　A.新药从批准之日起2年内没有生产的

　　B.新药从批准之日起一年内没有生产的

　　C.新药从批准之日起半年内没有生产的

　　D.新药从批准之日起三个月内没有生产的

　　E.新药从批准之日起三年内没有生产的

　　正确答案:A

　　38.临床试验的数据管理的目的是

　　A.把得自受试者的数据完整纳人报告

　　B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

　　C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

　　D.把得自受试者的数据纳入报告

　　E.把得自受试者的数据迅速纳入报告

　　正确答案:C

　　39.制造、修理计量器具的企业必须具有

　　A.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》

　　B.《制造计量器具许可证》和《营业执照》

　　C.《制造计量器具许可证》

　　D.《修理计量器具许可证》

　　E.《营业执照》

　　正确答案:A

　　40.医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

　　A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

　　B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

　　C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

　　D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

　　E.验明产品合格证的机构买进

　　正确答案:C

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