2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(3)

　　41.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

　　A.快速审批

　　B.特殊审批

　　C.一级审批

　　D.加快审批

　　E.火速审批

　　正确答案:A

　　42.医疗器械经营企业许可证的有效期是

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.8年

　　正确答案:D

　　43.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

　　A.《中药材生产质量管理规范》

　　B.《药物临床试验质量管理规范》

　　C.《药物非临床研究质量管理规范》

　　D.《药品生产质量管理规范》

　　E.《药品经营质量管理规范》

　　正确答案:C

　　44.属于强制检定范围的计量器具，未按规定申请检定或者检定不合格继续使用的，将

　　A.责令停止使用

　　B.可以并处罚款

　　C.责令停止使用，可以并处罚款

　　D.责令停止整顿

　　E.依法追究刑事责任

　　正确答案:C

　　45.药品注册时限是指

　　A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间

　　B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

　　C.与药品注册相关的审查工作所需时间

　　D.与药品注册相关的检查工作所需时间

　　E.与药品注册相关的监督工作所需时间

　　正确答案:B

　　46.互联网药品信息服务分为

　　A.盈利性和非盈利性两类

　　B.有偿性和无偿性两类

　　C.经营性和非经营性两类

　　D.普通性和特殊性两类

　　E.个体的和集体的两类

　　正确答案:C

　　47.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.至临床试验结束后3年

　　E.至临床试验结束后5年

　　正确答案:E

　　48.统一全国量值的最高依据是

　　A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具

　　B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具

　　C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具

　　D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具

　　E.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具

　　正确答案:E

　　49.行政法规可以设定

　　A.各种行政处罚

　　B.除责令停产、停业以外的行政处罚

　　C.除没收财务以外的行政处罚

　　D.除吊销执照以外的行政处罚

　　E.除限制人身自由以外的行政处罚

　　正确答案:E

　　50."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是

　　A.从事信息服务的

　　B.从事信息咨询的

　　C.从事互联网的信息咨询的

　　D.从事互联网信息服务的

　　E.从事互联网药品信息服务活动的

　　正确答案:E

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