2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(8)

　　第21题

　　《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于

　　A 为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　B 为申请药品生产上市而进行的非临床研究

　　C 为申请新药而进行的非临床研究

　　D 为申请药品证书注册而进行的非临床研究

　　E 为申请药品出口而进行的非临床研究

　　正确答案：D

　　第22题

　　依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

　　A 国家基本药物目录品种

　　B 国家药品标准的品种

　　C 国家基本医疗保险用药目录品种

　　D 国家第一批非处方药目录品种

　　E 公费医疗报销用药目录品种

　　正确答案：B

　　第23题

　　国家一级保护野生药材物种是指

　　A 濒临灭绝状态的稀有植物物种

　　B 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　C 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　D 资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　E 颁布区域缩小的主要动植物物种

　　正确答案：B

　　第24题

　　国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是

　　A 建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

　　B 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

　　C 保障职工医疗用药

　　D 加强和规范城镇职工基本医疗保障定点医疗机构管理

　　E 加强和规范城镇职工基本医疗保障定零售药店管理

　　正确答案：B

　　第25题

　　国家《基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方列出药品目录的是

　　A 中药材

　　B 血液制品

　　C 中成药

　　D 中药饮片

　　E 西药

　　正确答案：B

　　第26题

　　《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

　　A 国家药品监督管理局

　　B 人事部

　　C 省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D 省、自治区、直辖市人事厅

　　E 省级、地市级、县级药品监督管理局

　　正确答案：D

　　第27题

　　县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚的程序，其适用的法规是

　　A 《药品流通监督管理办法(暂行)》

　　B 《中华人民共和国产品质量法》

　　C 《药品监督行政处罚程序》

　　D 《中华人民共和国行政复议法》

　　E 《中华人民共和国行政诉讼法》

　　正确答案：C

　　第28题

　　公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向行政机关提出

　　A 协商执行

　　B 进行调解

　　C 暂缓执行

　　D 行政复议申请

　　E 行政诉讼

　　正确答案：D

　　第29题

　　2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A 临床需要而市场上没有供应的品种

　　B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种

　　C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　E 临床需要而市场上供应不足的品种

　　正确答案：A

　　第30题

　　国家药品监督管理局的职责之一是

　　A 负责药品的储备管理

　　B 制订医药行业的发展规划

　　C 拟定、修订和颁布药品法定标准

　　D 负责医药行业各专业统计工作

　　E 组织实施中药、生化制药的行业管理

　　正确答案：C

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