2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(11)

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　　A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　对本企业所经营药品质量负领导责任的是

　　A.该企业培训部门负责人

　　B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师

　　D.该企业主要负责人

　　E.该企业的副主任药师或总工

　　正确答案：D

　　第2题

　　零售企业销售特殊管理药品，处方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　正确答案：B

　　第3题

　　《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

　　A.指导原则

　　B.基本准则

　　C.实施指南

　　D.验收细则

　　E.原则要求

　　正确答案：B

　　第4题

　　药品经营企业的冷库温度为

　　A.0～1O℃

　　B.2～1O℃

　　C.

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　正确答案：B

　　第5题

　　药品经营企业各库房的相对湿度为

　　A.45%-55%

　　B.45%-65%

　　C.45%-75%

　　D.50%-75%

　　E.50%”65%

　　正确答案：C

　　第6题

　　药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

　　A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

　　B.发货日期、发货人和复核人

　　C.品名、规格、厂名、生产批号

　　D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

　　E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

　　正确答案：E

　　第7题

　　药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　正确答案：C

　　第8题

　　下列说法错误的是

　　A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

　　C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

　　D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

　　E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　正确答案：E

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