2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(11)

　　第19-23题

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

　　2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

　　3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等

　　4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

　　5.中药标本的收集和保管

　　正确答案：CCCCC

　　第24-28题

　　A.检测和调节温、湿度的设施

　　B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质

　　C.明亮、整洁、无环境污染源

　　D.专门的生活区和办公区

　　E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

　　1.医药经营企业的营业场所应

　　2.库区内应有

　　3.医药商品仓库内应具备

　　4.企业检验商品必须有

　　5.门市销售医药商品应

　　正确答案：CDAEB

　　第29-33题

　　A.应明确质量条款

　　B.资格和质量保证能力的审核

　　C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

　　D.应进行质量评审

　　E.应以质量为前提，从合法的企业进货

　　1.药品经营企业购进药品

　　2.药品经营企业对首营企业应进行

　　3.药品经营企业购进药品的合同

　　4.药品经营企业购进首营品种

　　5.药品经营企业对进货情况

　　正确答案：EBACD

　　第34-38题

　　A.质量领导组织的职能

　　B.质量管理机构的职能

　　C.质量验收组的职能

　　D.质量养护组的职能

　　E.质量检验组

　　1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

　　2.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

　　3.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

　　4.审定企业质量管理制度

　　5.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

　　正确答案：ABAAB

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