2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(14)

　　B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第9-11题

　　A.省级药品监督管理局

　　B.国家药品监督管理局

　　C.省级药品检验机构

　　D.国家药品检验机构

　　E.卫生行政部门

　　1.对申报资料进行形式审查

　　2.组织现场考察

　　3.向指定药检所发出注册检验通知

　　正确答案：AAA

　　第12-15题

　　A.省级药品监督管理局

　　B.国家药品监督管理局

　　C.省级药品检验机构

　　D.国家药品检验机构

　　E.卫生行政部门

　　1.抽取连续三批样品

　　2.根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

　　3.监测期内的新药，不批准其他企业生产和进口

　　4.可以实行快速审批

　　正确答案：ABBB

　　第16-18题

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　1.治疗作用确证阶段

　　2.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

　　3.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

　　正确答案：CDD

　　第19-20题

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.药物临床研究被批准后应当实施期限为

　　2.新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

　　正确答案：BE

　　第21-24题

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.国家信息管理部门

　　D.省级信息管理部门

　　E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

　　1.对从事经营性互联网信息服务进行审核

　　2.对从事非经营性互联网药品信息实行备案管理

　　3.对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审

　　4.对从事非经营性互联网信息服务进行审核

　　正确答案：AABB

　　第25-29题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　E.第五类医疗器械

　　1.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　2.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　3.植人人体的医疗器械

　　4.用于支持、维持生命的医疗器械

　　5.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　正确答案：ABCCC

扫描/长按二维码即可帮助药师通关！

获取药师考试最新资讯

获取药师考试通关技巧

获取执业药师历年真题

获取10页精华点题讲义

执业药师万题库下载丨微信搜索"万题库执业药师考试"

执业药师QQ群：

　　相关推荐：

　　2017执业药师《中药学》考试复习讲义汇总

　　2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题汇总

　　2017年执业药师《药学专业知识一》必背考点汇总