2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(15)

　　第8题 关于乙类非处方药的说法正确的是

　　A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

　　D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　正确答案：ABCDE

　　第9题 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

　　A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

　　B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

　　C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

　　D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

　　E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

　　正确答案：ABCD

　　第10题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

　　A.中国境内从事药品生产的企业

　　B.中国境内从事药品批发的企业

　　C.中国境内的药品零售企业

　　D.中国境内的药品零售连锁企业

　　E.中国境内的医疗机构

　　正确答案：ABCDE

　　第11题 药品生产企业生产或销售药品时必须

　　A.具有《药品生产许可证》

　　B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

　　C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

　　D.警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用;非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　正确答案：ABCDE

　　第12题 药品批发企业经营药品时必须

　　A.具有《药品经营许可证》

　　B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

　　C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

　　E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》

　　正确答案：ABCD

　　第13题 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是

　　A.必须设立专门的货架或专柜

　　B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式

　　C.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录

　　D.连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购

　　E.销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作

　　正确答案：ACDE

　　第14题 关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是

　　A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

　　B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志

　　C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》

　　D.合理布局

　　E.不得销售处方药和甲类非处方药

　　正确答案：ABDE

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