2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(17)

　　【60-62】正确答案:A,D,C

　　【63-65】【正确答案】BCB

　　【答案解析】(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业，故2题选B。

　　(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业，故1题选D。

　　(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故3题选B。

　　建议考生通过“生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批”口诀准确记忆。

　　【66-69】【正确答案】DBBA

　　【答案解析】药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

　　(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装，故25题选D，28题选A。

　　(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

　　(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查，故26，27题选B。建议考生运用“一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊影响不开包，生物原料不开箱”口诀准确记忆。

　　【70-73】【正确答案】DCAD

　　【答案解析】(1)普通处方的印刷用纸为白色;

　　(2)急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”;

　　(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”;

　　(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”;

　　(5)第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。故选DCAD。建议考生通过“普白二精白，麻红一精红，儿绿急诊黄”口诀准确记忆。

　　【74-77】【正确答案】ABAD

　　【答案解析】(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险金不予支付的药品目录。故13题选A，15题选A，14题选B。

　　(2)不能纳入基本医疗保险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品;②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。故16题选D。建议考生运用“补药酒泡果，血蛋白果动”口诀准确记忆。

　　【78-81】【正确答案】BCAD

　　【答案解析】(1)行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究刑事责任，包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;罚金、剥夺政治权利、没收财产。故3题选A。

　　(2)行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故1题选B。

　　(3)行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁，种类主要有：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。故4题选D。

　　(4)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故2题选C。

　　【82-84】【正确答案】DDB

　　【85-87】【正确答案】CBA

　　【88-90】【正确答案】DBB

　　91.【正确答案】B

　　【答案解析】本题考查要点是“申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件”。申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员;②具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是：中专学历者需从事药学或中药学专业满七年;大专学历者需从事药学或中药学专业工作满五年;本科学历者需从事药学或中药学专业工作满三年;第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位者需从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士学历者可直接申请参加考试。因此，本题的正确答案为B。

　　92.【正确答案】C

　　【答案解析】本题考查要点是“申请注册的执业范围”。执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;执业地区为省、自治区、直辖市。所以，执业范围不包括选项C的“药品研发”。因此，本题的正确答案为C。

　　93.【正确答案】B

　　【答案解析】本题考查要点是“申请执业药师注册需要具备的条件”。申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。具备的条件不包括选项B。因此，本题的正确答案为B。

　　【94-96】【正确答案】CBB

　　【97-99】【正确答案】CDB

　　【100-102】【正确答案】ACB

　　【103-106】【正确答案】BBCB

　　【107-110】【正确答案】DDBB

　　111.【正确答案】AB

　　【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

　　112.【正确答案】ABCD

　　【答案解析】国家基本药物制度补偿模式：(1)收支两条线(2)多种渠道，多头补偿(3)以奖代补(4)政府全额补贴。

　　113.【正确答案】ABC

　　【答案解析】建立健全药品供应保障体系的具体要求包括1.建立国家基本药物制度;2.规范药品生产流通;3.完善药品储备制度A属于建立国家基本药物制度的内容;B属于规范药品生产流通的内容;C属于完善药品储备制度的内容;D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。

　　114.【正确答案】BD

　　【答案解析】销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处方药不得采用开架自选销售方式;处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。故选BD。

　　115.【正确答案】ABD

　　【答案解析】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国家或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选ABD。建议考生运用“灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂”口诀准确记忆。

　　116.【正确答案】ACD

　　【答案解析】执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品;对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选ACD。建议考生运用“审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量”口诀准确记忆。

　　117.【正确答案】BD

　　118.【正确答案】ACD

　　119.【正确答案】AD

　　120.【正确答案】ABC

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